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希罗达说明书

2021-07-23 来源:

各种各样恶变肿瘤的出現给人类身心健康导致了非常大的威协,现阶段放疗是医治恶变肿瘤很重要的方式,非常是来到后半期。希罗达便是放疗中的輔助药品,放疗自身是非常容易造成各种各样副作用和副作用的,我们要对希罗达使用说明有一定的了解,非常是非常容易出現的副作用,一旦发觉立即开展解决。

适用范围

结肠癌輔助放疗:卡培他滨适用Dukes'C 期、原发性肿瘤切除术后并仅接纳氟嘧啶类药医治的结肠癌病人的单药輔助医治。其医治的没病存活期(DFS)不逊于5-氟脲嘧啶和甲酰四氢叶酸协同计划方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与别的药品协同放疗均不可以增加总存活期(OS),但现有实验数据信息说明在协同化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV 改进没病存活期。医生在出具药方应用卡培他滨单药对Dukes'C 期结肠癌开展輔助医治时,可参照以上科学研究結果。用以适用该适用范围的数据信息来源于海外临床实验(见[临床研究]一部分內容)。

结肠直肠癌:当转移癌结肠直肠癌病人优选单单使用氟嘧啶类药医治时,卡培他滨可作为一线放疗。卡培他滨与别的药品协同放疗时,存活期好于5-FU/LV 单药放疗。现阶段未有直接证据确认卡培他滨单药放疗的存活期优点。相关卡培他滨在协同放疗中替代5-FU/LV 的安全系数及其存活期优点还需进一步科学研究。

乳腺癌协同放疗:卡培他滨可与多西紫杉醇协同用以医治含蒽环类药品计划方案放疗不成功的转移癌乳腺癌。

乳腺癌单药放疗:卡培他滨也可以独立用以医治对多西紫杉醇及含蒽环类药品化疗方案均抗药性或对多西紫杉醇抗药性和不可以再应用蒽环类用药治疗(比如早已接纳了积累使用量400 mg/m2阿霉素或阿霉素类似物)的转移癌乳腺癌病人。抗药性的界定为医治期内病症再次进度(有或无原始减轻),或进行带有蒽环类药品的輔助放疗后6 月内发作。

胃癌:卡培他滨适用不可以手术治疗的末期或是转移癌胃癌的一线医治。

规格型号

(1) 0.15g; (2) 0.5g。

使用方法使用量

卡培他滨的强烈推荐使用量为内服1250Mg/m[sup]2[/sup],每天2 次内服(早中晚各1

次;相当于每天总使用量2500mg/m[sup]2[/sup]),医治2 星期过后断药1 周,3 周为一个疗程。卡培他滨片剂应在饭后30

分鐘内自来水吞食。在与多西紫杉醇协同应用时,卡培他滨的强烈推荐使用量为1250 mg/m[sup]2[/sup],每天2 次,医治2 星期过后断药1

周,与之合用的多西紫杉醇强烈推荐使用量为75 mg/m[sup]2[/sup],每3 周1 次,静脉滴注1

钟头。依据多西紫杉醇的使用说明,在对接纳卡培他滨和多西紫杉醇协同放疗的病人应用多西紫杉醇前,应基本运用一些放疗輔助药品。

副作用

学者觉得,在卡培他滨对于不一样适用范围开展单药治疗(结肠癌輔助医治,转移癌结直肠癌和转移癌乳腺癌医治)和开展协同化疗方案时都是有可能产生副作用。依据 7 项临床研究集中化剖析所得到的很大发病率,将各种各样副作用归于下列报表中的相对归类中。各頻率归类中,副作用按比较严重水平由重到轻排序。頻率分成十分普遍(≥1/10)、普遍(≥5/100- [ 1/10)和不普遍(≥1/1000 - [ 1/100)。

希罗达单药治疗-有关希罗达单药治疗安全系数的材料来源于对结肠癌輔助医治和乳腺转移癌或结十二指肠转移癌医治病人的汇报。安全系数信息内容包含1 项结肠癌輔助医治III 期实验(995 例病人接纳希罗达医治,974 例病人接纳5-FU/LV 静脉滴注医治)、4 项女士乳腺癌II 期实验(N=319)及3 项(1 项II 期实验,2 项III 期实验)男人女人结肠癌实验(N=630)的材料。希罗达单药治疗的安全系数在结肠癌輔助医治病人中与乳腺转移癌或结十二指肠转移癌医治病人类似。副作用的抗压强度等级分类根据NCIC CTC 等级分类系统的毒理等级分类。


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